Цели проекта
С 2015 года подведомственное учреждение Минпромторга России (далее – учреждение) инспектирует производства иностранных производителей лекарственных средств в России.
Сотрудники проверяют соответствие производственных площадок требованиям к организации производства и контроля качества продукции (Good manufacturing practice, GMP). По итогам проверки формируется и направляется в Минпромторг России соответствующее заключение, на основании которого ведомство принимает решение о выдаче сертификата GMP, необходимого для поставки лекарств в Россию.
С увеличением объема импорта лекарств рос, увеличивалась нагрузка и на сотрудников учреждения. Например, в 2018 году было проведено в 3,5 раза больше инспекций, чем в 2016 году. Поэтому профильным сотрудникам стало сложно справляться с большим объемом бумажной работы и хранить большинство данных в excel-файлах.
Результат
С 2018 года проверки проводятся с помощью разработанной Агентством «Полилог» информационной системы. Она позволила справиться с ростом количества инспекций без наращивания кадровых ресурсов. И если ранее 80 сотрудников проводили за год 207 проверок, то теперь могут провести 608.
Это позволило сократить организационные процедуры, которые могли стать препятствием к быстрому выводу иностранных лекарств на территорию России и ЕАЭС. А именно:
- Снизилась нагрузка на сотрудников — в некоторых случаях до 30%
- Автоматизировано 60% процессов
- Удалось справиться с увеличением количества инспекций без увеличения штата
У каждого сотрудника учреждения появилось автоматизированное рабочее место для сопровождения процессов инспектирования иностранных производителей лекарственных средств.
Сроки реализации проекта: 2018-2023 гг.
